2025-11-05
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臻力供應(yīng)鏈專注原料藥清關(guān)代理服務(wù)有著十六年你的經(jīng)驗(yàn),有著大量的原料藥進(jìn)口通關(guān)案例可供客戶參考,相信很多初次進(jìn)口原料藥的客戶都不太清楚需要哪些單證資料才能進(jìn)口以及流程是怎樣的,原料藥清關(guān)代理什么時(shí)候可以免于辦理備案手續(xù)等等都是不怎么清楚的,那么臻力帶大家了解一下吧。

原料藥清關(guān)代理流程:
(一)從在國(guó)外進(jìn)入到保稅物流中心、保稅港區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,免予申請(qǐng)辦理進(jìn)口備案和貿(mào)易口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù),海關(guān)按有關(guān)的規(guī)定實(shí)施監(jiān)管;從保稅物流中心、出口監(jiān)管倉庫、保稅港區(qū)、出口加工區(qū)出庫或出區(qū)進(jìn)入到國(guó)內(nèi)的藥品,按本辦法有關(guān)的規(guī)定申請(qǐng)辦理進(jìn)口備案和貿(mào)易口岸檢驗(yàn)等手續(xù)。
(二)經(jīng)批準(zhǔn)以加工貿(mào)易方式進(jìn)口的原料藥、中草藥材,免予申請(qǐng)辦理進(jìn)口備案和貿(mào)易口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù),其原料藥及制成品不可以轉(zhuǎn)為內(nèi)銷。
原料藥清關(guān)代理需要提供哪些報(bào)關(guān)單證資料?
對(duì)於進(jìn)口原料藥,進(jìn)口單位可憑原料藥批準(zhǔn)證明材料、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運(yùn)單、貨物運(yùn)輸發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料,到貿(mào)易口岸食品藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。原料藥批準(zhǔn)證明材料包括以下內(nèi)容之一:
(一)進(jìn)口原料藥的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。146號(hào)公告發(fā)布前獲準(zhǔn)進(jìn)口的原料藥,《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》有效期屆滿的,應(yīng)該提供該《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,僅作原制劑中使用。
(二)按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào),且已標(biāo)識(shí)為獲準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料藥,應(yīng)該提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心門戶網(wǎng)對(duì)社會(huì)公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結(jié)果,僅作使用該原料藥的制劑公司使用。
(三)按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào),并未標(biāo)識(shí)為獲準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料藥,應(yīng)該提供藥審中心門戶網(wǎng)對(duì)社會(huì)公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結(jié)果,僅作研究使用。
(四)原料藥的《進(jìn)口藥品批件》:擬供研究使用的原料藥并未獲得登記號(hào)的,應(yīng)該提供《進(jìn)口藥品批件》,僅作研究使用。
(五)允許原料藥進(jìn)口的其他批準(zhǔn)證明材料。
綜上所述是“專注原料藥清關(guān)代理什么時(shí)候可以免于辦理備案手續(xù)”問題的回答以及給大家講解了原料藥清關(guān)代理需提供更多單證資料,如果您有貨物需要進(jìn)口,歡迎您咨詢我們哦。
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